Москов: Заводът "Мефар" има сертификат за добра производствена практика

Петър Москов
Снимка: БГНЕС

Турският завод "Мефар", от който беше дарена петвалентната ваксина за децата у нас, е сертифициран за добра европейска производствена практика, заяви министърът на здравеопазването Петър Москов

Фирмата "Мефар" е сертифицирана за добра производствена практика - GMP. GMP e европейски стандарт, който се дава на някой завод от орган, който е член на Eвропейския регулаторен орган по лекарствата. В случая заводът "Мефар" е сертифициран за добра производствена практика от държави като Германия и Англия. 

Москов беше категоричен, че няма данни от Регионалните здравни инспекции за странични реакции при децата, върху които е приложена ваксината до момента: 

Няма, защото ние следим през РЗИ-та за такива сигнали. Няма такова нещо! Но дори и да има, има си ясни пропорции, как да кажа, количествени, в които при определени на сто хиляди, на един милион, самият продукт дава обективно някакво количество усложнения, в общия случай леки.

Министърът на здравеопазването представи пред комисията по здравеопазване всички нужни сертификати на завода в Турция.

Според Илко Гетов - председател на Българския фармацевтичен съюз,  този сертификат на завода дава сигурност за добра европейска производствена практика и това означава, че когато едно лекарство е произведено при спазване на тези изисквания, то може да се разпространява на територията на Европейския съюз:

GMP сертификатът означава, че дадена производствена мощност, било то цял завод или част от него, е сертифициран да може да произвежда лекарства, които ще се използват в рамките на ЕС и в други държави, където GMP е задължителен документ. Стандартът по отношение на GMP е единен за страните от ЕС, но и за САЩ и Япония - той няма отклонения и национални специфични особености.

Досието на лекарствения продукт "Пентаксин" в България и в Турция на практика е едно и също, защото той се произвежда на едно и също място и само се разлива (т.нар. третично производство) или опакова се на различно място в Турция,  допълни Гетов.

Подробности чуйте в звуковия файл.

БНР подкасти:



Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!

Свързани новини

Д-р Д. Петров: Промените на имунизационния календар създадоха проблема с ваксините за българските деца

Промените на имунизационния календар създадоха проблема с ваксините за българските деца, обясни за "Хоризонт" д-р Димитър Петров, бивш подуправител на НЗОК . Последното дарение на 100 000 ваксини от Турция от септември месец   е по-скоро бартер, а..

публикувано на 17.01.16 в 15:23
д-р Бойко Пенков

Над 90% от дарените от Турция ваксини "Пентаксим" вече са употребени

Над 90 процента от 100-те хиляди дози ваксина "Пентаксим", получени под формата на дарение от Турция, вече са поставени на децата. Това съобщи заместник-министърът на здравеопазването д-р Бойко Пенков . По думите му държавата е направила всичко възможно да..

публикувано на 21.01.16 в 13:15