Размер на шрифта
Българско национално радио © 2025 Всички права са запазени

Изследваха проблемни партиди инсулин след сигнал на "Хоризонт"

| обновено на 29.01.19 в 17:13
Снимка: БГНЕС

Пациентската организация Сдружение "Диабет и предиабет" сигнализира за проблемни партиди инсулин, закупени през октомври миналата година. В писмо до фирмата производител се посочва, че диабетно болни пациенти "изпадат в критични ситуации при приема на този инсулин".

В отговор на запитване на "Хоризонт" от фирмата производител съобщиха, че са извършили проверка на въпросните партиди и не са установени проблеми с качеството на продукта. От пациентската организация обаче се готвят да направят нови изследвания в независими лаборатории.

От сдружение "Диабет и предиабет" сигнализират, че е имало оплаквания от пациенти за две партиди бърз инсулин.

Даниела Миланова, майка на 17-годишно момче с диабет от Благоевград, сподели:

"Забелязахме при една от партидите, че имаше период, в който бием инсулина и все едно не действаше. Доста майки сигнализираха тогава. Може би тогава са изтеглили от аптеките тези партиди, но не мога да кажа какво се е случило. За нас инсулинът е животоподдържащ, така че задължително е той да бъде годен и да действа, защото ние на това разчитаме. По този начин ние поддържаме живота на нашите деца".

Марияна Александрова от сдружение "Диабет и предиабет" посочва, че проблемът може да не е в доставчика, а в съхранението в складовете:

"Повече от 20 сигнала са. По-малко от 10% от едната партида и по-малко от 5% от другата партида са флакони, които не са напълно окей. Все едно инсулинът е разреден. За нас е трудно да повярваме, че проблемът е на производствено ниво, защото няма как това да бъде пропуснато. Вероятно проблемът е, след като от представителството дадат инсулините на складовете, докато стигне до аптечната мрежа, има някакъв проблем при транспортирането и при съхранението. От фирмата също допускат подобно нещо, но казват, че вероятно това става в хладилниците на пациентите. Говорихме с адвокат днес, трябва просто да имаме доказателство и да отидем с тези флакони в две независими лаборатории и с тези вече данни можем да съдим фирмата, да искаме обезщетение".

Александрова подчерта, че не искат обезщетение, а генерално решаване на проблема:

"Лошото е, че около 9000 диабетици са в диабетните групи и ние го коментираме този проблем. И когато някой, например, му е последен флакон за месеца, ние изпращаме помежду си, което не е много окей, защото го изпращаме по обикновен куриер, без температурен режим и така може да се развали инсулинът, дори очакваме, че точно това е проблемът". 

Фирмата доставчик на цитирания инсулин съобщи за "Хоризонт", че веднага след запитване към тях от пациентската организация са извършили проверки на партидите. Сигналите са изследвани в специализирана лаборатория на компанията. Доказано е, че няма проблем с качеството на продукта и съответната информация е предоставена своевременно към лицата, които са подали сигналите. Резултатите доказвали високо качество на продукта и са комуникирани своевременно със съответните податели, както и с Изпълнителната агенция по лекарствата, посочват от фирмата.

Основателността на сигналите от представители на сдружение "Диабет и предиабет" не се потвърждават от наличните към момента данни, от липсата на информация от медицински специалисти за проблем в провежданото лечение и от резултатите от контролните анализи. Това се посочва в официална позиция на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) във връзка с журналистически запитвания относно отклонения в качеството на инсулин NovoRapid с партидни номера HR7H367 и HR7N701.

"Лекарственият продукт NovoRapid е разрешен по централизирана процедура (от Европейската комисия) и за същия не са получавани сигнали по системата за бързо уведомяване (Rapid Alert System) от Европейската агенция по лекарствата или други държави членки. По повод сигнали е изискана цялата налична информация от представителя за България на притежателя на разрешението за употреба - "Ново Нордиск Фарма" ЕАД. За партида HR7N701 не са получавани сигнали, а за партида HR7H367 има два сигнала през миналата година и два сигнала през тази година. По сигналите от 2018 г. на мострите, предоставени от пациентите, е извършен анализ в сертифицирана контролна лаборатория в Дания, като резултатите не показват отклонение в качеството. По сигналите от 2019 г. все още се очакват резултати“.

От ИАЛ уверяват, че в началото на ноември миналата година са извършили планова инспекция на системата за проследяване на лекарствената безопасност на "Ново Нордиск Фарма" ЕАД и пропуски и несъответствия не са установени.


БНР подкасти:



Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ
Младши лекари държат плакати, докато стачкуват пред болницата на Университетския колеж в Лондон, 11 април 2023 г.

Предупредиха младшите лекари във Великобритания да не стачкуват

Във Великобритания ръководителите на здравните служби предупредиха младшите лекари, че може "никога да не си възвърнат" доверието на пациентите, ако стачкуват отново, тъй като проучвания показват, че обществеността вече се е обърнала срещу тях, съобщи вестник "Таймс".  Двама от водещите лекари в страната призоваха Британската медицинска..

публикувано на 12.07.25 в 03:29
На плаж в лондонски парк, 17 юни 2022 г.

Оранжев код за горещини в части от Англия

Оранжев код за горещини е в сила в Южна Англия, Мидландс и Източна Англия, след като трета гореща вълна за лятото обхвана Обединеното кралство.  Предупрежденията влязоха в сила в петък и ще останат валидни до понеделник сутринта, съобщи Агенцията за здравна сигурност на Обединеното кралство. По-лек предупредителен жълт код остава в сила за..

публикувано на 12.07.25 в 03:21
Кметът на Варна Благомир Коцев

Съдът остави в ареста Благомир Коцев и другите трима задържани

Софийски градски съд остави в ареста кмета на Варна Благомир Коцев и другите трима задържани за корупционни престъпления. Заседанието продължи повече от 6 часа и след дълго мислене на съдебният състав постанови, че на този етап от развитието на досъдебното производство са налице достатъчно данни за участието на Благомир Коцев, кмет на Варна...

публикувано на 12.07.25 в 00:45

Благомир Коцев: Вярвам в съда и съм абсолютно убеден в правотата си

"Вярвам в правосъдието, абсолютно убеден съм в правотата си и смятам, че това ще се докаже в хода на делото", каза пред съдебния състав на Софийски градски съд кметът на Варна Благомир Коцев, предаде БТА. Съдебният състав се оттегли на съвещание, за да прецени какви ще са мерките за неотклонение на Коцев, общинските съветници Йордан Кателиев и..

публикувано на 11.07.25 в 22:36

Населението на ЕС се увеличава за четвърта поредна година, но в България намалява с над 8000 души

Населението на Европейския съюз се увеличава четвърта поредна година основно заради миграцията му, отчита Евростат. Жителите на България обаче намаляват с над 8000 души през последната година. Населението на ЕС към 1-ви януари тази година е 450,4 млн. души или с над 1 млн. повече, отколкото през в началото на миналата година. Евростат..

публикувано на 11.07.25 в 22:05

Одобрена е изпълнената постоянна организация на движение на ул."Опълченска" в столицата

Административната процедура по съгласуване на изпълнената постоянна организация на движение на ул. "Опълченска" в участъка между бул. "Тодор Александров" и бул."Сливница" приключи с положително становище на Приемателната комисия, съобщиха от пресцентъра на Столична община. Регламентирани са две бус ленти в посока за движение на градския..

публикувано на 11.07.25 в 21:50
Асен Василев

А. Василев: Давам си имунитета, за да се разследват обвиненията към мен на Пламенка Димитрова

Председателят на "Продължаваме промяната" Асен Василев заяви, че е готов да си даден депутатския имунитет, за да могат да бъдат разследвани обвиненията на Пламенка Димитрова, че той е трябвало да бъде получател на част от поискания ѝ подкуп от 15 процента, за да спечели обществена поръчка на Община Варна за 1 500 000 лева. Името на..

публикувано на 11.07.25 в 21:27