Пациентската организация Сдружение "Диабет и предиабет" сигнализира за проблемни партиди инсулин, закупени през октомври миналата година. В писмо до фирмата производител се посочва, че диабетно болни пациенти "изпадат в критични ситуации при приема на този инсулин".
В отговор на запитване на "Хоризонт" от фирмата производител съобщиха, че са извършили проверка на въпросните партиди и не са установени проблеми с качеството на продукта. От пациентската организация обаче се готвят да направят нови изследвания в независими лаборатории.
От сдружение "Диабет и предиабет" сигнализират, че е имало оплаквания от пациенти за две партиди бърз инсулин.
Даниела Миланова, майка на 17-годишно момче с диабет от Благоевград, сподели:
"Забелязахме при една от партидите, че имаше период, в който бием инсулина и все едно не действаше. Доста майки сигнализираха тогава. Може би тогава са изтеглили от аптеките тези партиди, но не мога да кажа какво се е случило. За нас инсулинът е животоподдържащ, така че задължително е той да бъде годен и да действа, защото ние на това разчитаме. По този начин ние поддържаме живота на нашите деца".
Марияна Александрова от сдружение "Диабет и предиабет" посочва, че проблемът може да не е в доставчика, а в съхранението в складовете:
"Повече от 20 сигнала са. По-малко от 10% от едната партида и по-малко от 5% от другата партида са флакони, които не са напълно окей. Все едно инсулинът е разреден. За нас е трудно да повярваме, че проблемът е на производствено ниво, защото няма как това да бъде пропуснато. Вероятно проблемът е, след като от представителството дадат инсулините на складовете, докато стигне до аптечната мрежа, има някакъв проблем при транспортирането и при съхранението. От фирмата също допускат подобно нещо, но казват, че вероятно това става в хладилниците на пациентите. Говорихме с адвокат днес, трябва просто да имаме доказателство и да отидем с тези флакони в две независими лаборатории и с тези вече данни можем да съдим фирмата, да искаме обезщетение".
Александрова подчерта, че не искат обезщетение, а генерално решаване на проблема:
"Лошото е, че около 9000 диабетици са в диабетните групи и ние го коментираме този проблем. И когато някой, например, му е последен флакон за месеца, ние изпращаме помежду си, което не е много окей, защото го изпращаме по обикновен куриер, без температурен режим и така може да се развали инсулинът, дори очакваме, че точно това е проблемът".
Фирмата доставчик на цитирания инсулин съобщи за "Хоризонт", че веднага след запитване към тях от пациентската организация са извършили проверки на партидите. Сигналите са изследвани в специализирана лаборатория на компанията. Доказано е, че няма проблем с качеството на продукта и съответната информация е предоставена своевременно към лицата, които са подали сигналите. Резултатите доказвали високо качество на продукта и са комуникирани своевременно със съответните податели, както и с Изпълнителната агенция по лекарствата, посочват от фирмата.
Основателността на сигналите от представители на сдружение "Диабет и предиабет" не се потвърждават от наличните към момента данни, от липсата на информация от медицински специалисти за проблем в провежданото лечение и от резултатите от контролните анализи. Това се посочва в официална позиция на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) във връзка с журналистически запитвания относно отклонения в качеството на инсулин NovoRapid с партидни номера HR7H367 и HR7N701.
"Лекарственият продукт NovoRapid е разрешен по централизирана процедура (от Европейската комисия) и за същия не са получавани сигнали по системата за бързо уведомяване (Rapid Alert System) от Европейската агенция по лекарствата или други държави членки. По повод сигнали е изискана цялата налична информация от представителя за България на притежателя на разрешението за употреба - "Ново Нордиск Фарма" ЕАД. За партида HR7N701 не са получавани сигнали, а за партида HR7H367 има два сигнала през миналата година и два сигнала през тази година. По сигналите от 2018 г. на мострите, предоставени от пациентите, е извършен анализ в сертифицирана контролна лаборатория в Дания, като резултатите не показват отклонение в качеството. По сигналите от 2019 г. все още се очакват резултати“.
От ИАЛ уверяват, че в началото на ноември миналата година са извършили планова инспекция на системата за проследяване на лекарствената безопасност на "Ново Нордиск Фарма" ЕАД и пропуски и несъответствия не са установени.
Русия отново атакува тази нощ Украйна с дронове. Съобщава се за двама убити и най-малко 16 ранени в столицата Киев. Нощната атака с дронове и ракети срещу Киевска област е била "масирана" и е продължила "близо десет часа", заяви Николай Калачник, ръководител на регионалната военна администрация. Шест района на града са били засегнати, като..
Протестът на горските служители в Кресна е прекратен. Полицията е арестувала двама души. Единият от тях е председателят на стачния комитет на КТ Подкрепа Марио Нинов. По-рано протестиращите се опитаха да блокират главен път Е-79, но бяха изтласкани от полиция и жандармерия. Тогава стачните действия прераснаха в гражданско неподчинение...
Столичният общински съвет не прие новата наредба за жилищната политика в София, изготвена от "Спаси София". Това се случи след протести от страна на настоящи наематели, които се притесняват, че ще останат на улицата. Работна група ще подготви промени в проектонаредбата, съобразени с техните притеснения. Вносителите обаче смятат, че истинската..
Напълно е изгасен пожарът край архитектурния резерват Арбанаси и местността "Гарга Баир" до Велико Търново. Пожарникари, военни и горски служители дежуриха и тази нощ до ликвидирането на всички огнища. Унищожени са над 850 декара гори и зелени площи. Локализиран е пожарът край Арбанаси В гасенето се включиха и два военни хеликоптера..
По един британски пъб на ден ще затваря тази година, предупреди търговската организация в индустрията, като посочи за основна причина високите бизнес данъци. Британската асоциация на бирата и пъбовете, която представлява над 20 000 пъба във Великобритания, заяви, че очаква 378 заведения да затворят тази година в Англия, Шотландия и Уелс,..
Европа е само на няколко години от възможността да разполага изтребители без пилоти, заяви компанията Helsing, която специализира в прилагането на изкуствен интелект в отбранителната промишленост, съобщи "Файненшъл таймс". Helsing, компания за производство на дронове и изкуствен интелект, е позволила на софтуера си да поеме контрола над..
Калкулирахме, че през последните десет години за българската енергетика са дадени 18 милиарда, които са отишли в едно голямо нищо . Това заяви пред БНР Цветомир Николов, ЦИД. Радослав Рибарски: ПП ще подкрепи вота на недоверие "В енергетиката решенията са политически. Не се базират на експертна оценка, на данни. Фиксираме се върху..
Пазарджишката многопрофилна болница е предпочитано място за лекарите-специализанти , въпреки че работи в конкуренция с още 12 болници в града. В..
Лято е. Слънцето не прощава – температурите в Силистра гонят 40 градуса. А пред Централната поща – опашки. Дълги, изнурителни, на жарещия..
Българските лекари са желани в чужбина заради добрата си подготовка и солидните си знанията. В България има много за лекуване и една от..