Пациентската организация Сдружение "Диабет и предиабет" сигнализира за проблемни партиди инсулин, закупени през октомври миналата година. В писмо до фирмата производител се посочва, че диабетно болни пациенти "изпадат в критични ситуации при приема на този инсулин".
В отговор на запитване на "Хоризонт" от фирмата производител съобщиха, че са извършили проверка на въпросните партиди и не са установени проблеми с качеството на продукта. От пациентската организация обаче се готвят да направят нови изследвания в независими лаборатории.
От сдружение "Диабет и предиабет" сигнализират, че е имало оплаквания от пациенти за две партиди бърз инсулин.
Даниела Миланова, майка на 17-годишно момче с диабет от Благоевград, сподели:
"Забелязахме при една от партидите, че имаше период, в който бием инсулина и все едно не действаше. Доста майки сигнализираха тогава. Може би тогава са изтеглили от аптеките тези партиди, но не мога да кажа какво се е случило. За нас инсулинът е животоподдържащ, така че задължително е той да бъде годен и да действа, защото ние на това разчитаме. По този начин ние поддържаме живота на нашите деца".
Марияна Александрова от сдружение "Диабет и предиабет" посочва, че проблемът може да не е в доставчика, а в съхранението в складовете:
"Повече от 20 сигнала са. По-малко от 10% от едната партида и по-малко от 5% от другата партида са флакони, които не са напълно окей. Все едно инсулинът е разреден. За нас е трудно да повярваме, че проблемът е на производствено ниво, защото няма как това да бъде пропуснато. Вероятно проблемът е, след като от представителството дадат инсулините на складовете, докато стигне до аптечната мрежа, има някакъв проблем при транспортирането и при съхранението. От фирмата също допускат подобно нещо, но казват, че вероятно това става в хладилниците на пациентите. Говорихме с адвокат днес, трябва просто да имаме доказателство и да отидем с тези флакони в две независими лаборатории и с тези вече данни можем да съдим фирмата, да искаме обезщетение".
Александрова подчерта, че не искат обезщетение, а генерално решаване на проблема:
"Лошото е, че около 9000 диабетици са в диабетните групи и ние го коментираме този проблем. И когато някой, например, му е последен флакон за месеца, ние изпращаме помежду си, което не е много окей, защото го изпращаме по обикновен куриер, без температурен режим и така може да се развали инсулинът, дори очакваме, че точно това е проблемът".
Фирмата доставчик на цитирания инсулин съобщи за "Хоризонт", че веднага след запитване към тях от пациентската организация са извършили проверки на партидите. Сигналите са изследвани в специализирана лаборатория на компанията. Доказано е, че няма проблем с качеството на продукта и съответната информация е предоставена своевременно към лицата, които са подали сигналите. Резултатите доказвали високо качество на продукта и са комуникирани своевременно със съответните податели, както и с Изпълнителната агенция по лекарствата, посочват от фирмата.
Основателността на сигналите от представители на сдружение "Диабет и предиабет" не се потвърждават от наличните към момента данни, от липсата на информация от медицински специалисти за проблем в провежданото лечение и от резултатите от контролните анализи. Това се посочва в официална позиция на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) във връзка с журналистически запитвания относно отклонения в качеството на инсулин NovoRapid с партидни номера HR7H367 и HR7N701.
"Лекарственият продукт NovoRapid е разрешен по централизирана процедура (от Европейската комисия) и за същия не са получавани сигнали по системата за бързо уведомяване (Rapid Alert System) от Европейската агенция по лекарствата или други държави членки. По повод сигнали е изискана цялата налична информация от представителя за България на притежателя на разрешението за употреба - "Ново Нордиск Фарма" ЕАД. За партида HR7N701 не са получавани сигнали, а за партида HR7H367 има два сигнала през миналата година и два сигнала през тази година. По сигналите от 2018 г. на мострите, предоставени от пациентите, е извършен анализ в сертифицирана контролна лаборатория в Дания, като резултатите не показват отклонение в качеството. По сигналите от 2019 г. все още се очакват резултати“.
От ИАЛ уверяват, че в началото на ноември миналата година са извършили планова инспекция на системата за проследяване на лекарствената безопасност на "Ново Нордиск Фарма" ЕАД и пропуски и несъответствия не са установени.
Великотърновският окръжен съд днес се очаква да се произнесе с присъда по делото за катастрофата, при която преди две години и четири месеца край село Шереметя загина футболният треньор Ферарио Спасов. Подсъдим е Начо Пантелеев от Лясковец. Съдебният състав с председател съдия Милена Карагьозова и със съгласието на страните по делото..
Депутатите от комисията по отбрана ще изслушат министъра на отбраната по актуални въпроси. Комисията ще гласува и договора за ракетите "Javelin". Комисията по отбрана се събира на фона на провеждащата се в Париж среща, която да реши как Европа да гарантира собствената си сигурност. Европа вече заговори, че отделяните пари за отбрана..
Депутатите решават днес дали да удължат с три месеца срока на действие на Временната комисия за установяване на всички факти и обстоятелства за проблемите с безводието в страната. Удължаването се иска заради нуждата от време за изслушване на институции и за цялостен анализ на събраната информация. Макар да е първа точка в дневния ред на..
Гражданска инициатива "Будители" ще проведе протест пред входа на НС от 8 часа сутринта с искане за оставката на членовете на ЦИК, оставка на правителството и разпускане на 51-то Народно събрание. Протести ще се провеждат всеки ден, до 17 април. А инициативата "Правосъдие за всеки" организира общонационален протест в София заради..
САЩ възобновяват военната помощ и споделянето на разузнавателна информация с Украйна след преговорите в Саудитска Арабия, по време на които Киев се съгласи да приеме 30-дневно прекратяване на огъня. Украйна приема предложеното от Съединените щати 30-дневно прекратяване на огъня не само по въздух и по море, но и по цялата линия на фронта. Това..
Националната галерия представя за първи път уникалната си колекция от западноевропейски гоблени . До 1960-а година те са били притежание на Българската народна банка. Гоблените принадлежат към златния период: 16-18 век , на двете най-значими школи в това изкуство – фламандската и френската. Експозицията в зала 19 на Квадрат 500 ще..
Значително увеличение на случаите на морбили в Европа има през последните 12 месеца, отчитат от Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията . Данните сочат, че има осезателно повишение на заболелите в сравнение с 2023 г. Това показва, че вирусът циркулира в региона и броят на новите случаи вероятно ще се увеличи през пролетта...
Конституционният съд е в готовност почти незабавно да постанови съдебно решение, след като получи данните от ЦИК . Тази готовност се затруднява от..
Нападателят на дежурните метеоролози на станцията на връх Мургаш е 32-годишен мъж. Той е задържан за 72 часа , съобщиха от СДВР за..
Ако управляващата конфигурация ще се промени по някаква причина, това няма да е заради влизане на "Величие" в парламента , а заради проблемите, които..
Облачно
Променлива облачност; възможно е да превали
Предимно облачно