Размер на шрифта
Българско национално радио © 2025 Всички права са запазени

Илко Гетов: Профилът на безопасност на ваксините ще се анализира ежемесечно

Снимка: ЕПА/БГНЕС

Ще бъде направена пълна оценка на всички данни от досието и клиничните изпитвания на ваксините на „Пфайзер“ и „Модерна“. Това увери пред БНР проф. Илко Гетов, представител на България в Комитета за човешки лекарствени продукти на Европейската агенция за лекарствата. Проф. Гетов е преподавател в Медицинския университет и бивш председател на Българския фармацевтичен съюз.

Оценката на данните е започнала още от началото на октомври, на заседанията на комитета са били разглеждани наличните до момента данни, обясни Илко Гетов в предаването „Преди всички“. 

Една такава процедура продължава 210 дни, но в настоящата ситуация оценката е стартирала още преди официалното подаване на документи от двете компании, каза проф. Гетов. „Отговорността е много голяма“, подчерта той.

Илко Гетов  Снимка: БГНЕС

„Много неща могат да бъдат спънка, препятствие пред получаването на позитивно становище. На този етап нещата вървят под контрол“, коментира проф. Илко Гетов.

С положителното становище на комитета процедурата не се изчерпва. По-тежката дума ще бъде на Европейската комисия, която ще вземе правно обвързващо решение да разреши ваксините за всички държави членки. Комитетът прави научната оценка на данните.

Вероятно финалното решение ще се вземе на извънредно заседание на комитета, което трябва да се случи най-късно до 29 декември. Дни след 29 декември трябва да дойде решението на ЕК, уточни Илко Гетов.

Самата ваксина като физически продукт може да достигне границите на страната и преди тази дата, но преди да излезе решението на Европейската комисия няма как да бъде прилагана, отбеляза проф. Гетов.

Условното разрешение за употреба касае една година.

Стандартното разрешение за употреба е валидно пет години, но в такива условия разрешението ще бъде една година, като всеки месец ще се прави преоценка, ще се събират и анализират данни за ефикасност и безопасност – един непрекъснат процес за следене на профила на безопасност и съотношението полза – риск".

На уебсайта на Европейската агенция по лекарствата ще бъде публикувана цялата информация, тя ще бъде преведена и на български език, заяви още Илко Гетов.

„С кратка характеристика и листовка, данни за опаковката, европейски доклад за публична оценка. Всички тези неща са прозрачни и проследими във времето".

Цялото интервю слушайте в звуковия файл.

БНР подкасти:



Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ

Международният ден на Луната се отбелязва днес под мотото "Една Луна, една визия, едно бъдеще"

Международният ден на Луната се отбелязва днес под мотото "Една Луна, една визия, едно бъдеще", съобщи Службата на ООН по въпросите на Космоса. Празникът е отбелязан за първи път преди 3 години с резолюция на Общото събрание на ООН. Целта е да се повиши информираността на международната общност относно устойчивото изследване на Луната...

публикувано на 20.07.25 в 14:20
Папа Лъв ХІV

Папата призова за край на "варварството на войната"

Папа Лъв Четиринадесети призова в неделната си молитва "Ангел Господен", произнесена в резиденцията му в италианското градче Кастел Гандолфо, за край на "варварството на войната", предаде Ройтерс. Той говори за "дълбоката болка", причинена от нападението срещу католическата църква в ивицата Газа на 17 юли.  Трима души загинаха, а..

публикувано на 20.07.25 в 14:17

Б. Борисов: Асен Василев и Румен Радев искат да свалят правителството, защото то е натрупало успехи

От центъра надясно е само ГЕРБ, всички други партии са влезли в сферата на лявото, на популизма, заяви   в Пловдив лидерът на партията  Бойко Борисов.  Пред форума на младежите на ГЕРБ в Пловдив, той подчерта, че партията няма нищо общо с арестите на кметове от опозицията: "За мен този кмет е невинен, докато съдът не се..

публикувано на 20.07.25 в 14:10
Доц. Милен Любенов

Доц. Милен Любенов: Не се очертава електорален съюз, който може да представи алтернатива на управлението

На този етап не се очертава електорален съюз, който може да представи алтернатива на управлението . Това обясни пред БНР доц. Милен Любенов, политолог и преподавател в СУ. "Има потенциал, но това минава и през промяна на политическото лидерство в самите партии". Росен Желязков: Кабинет начело с ГЕРБ няма в момента алтернатива Политологът..

публикувано на 20.07.25 в 14:10

Пенсионерите намаляват за 10 години със 133 хиляди, ръст на разходите за пенсии до 21,6 млрд. лева

Броят на пенсионерите за 10 годишен период намалява със 133 хиляди, а разходите за пенсии се увеличават от 8,4 милиарда лева на 21,6 млрд. лева. За същия период се удвояват изплащаните разходи за обезщетения за бременност и раждане и тези за гледане на дете до 2 годишна възраст.   Статистическите данни на Националният осигурителен институт..

публикувано на 20.07.25 в 13:44

Domus de Janas влезе в списъка на световното наследство на ЮНЕСКО

В списъка на световното наследство на ЮНЕСКО влезе историческия обект на остров Сардиния Domus de Janas (Домус де Жанас). С това общият брой на италианските обекти, вписани в списъка, достигна 61 и в световен мащаб, Италия е на първо място. Domus de Janas  - Къщите на феите или на приказките, са праисторически гробници, издълбани в скала. Тези..

публикувано на 20.07.25 в 13:36
Магазин в град Капьон, Южна Корея, 20 юли 2025 г.

Увеличава се броят на загиналите при наводненията в Южна Корея

Броят на загиналите в Южна Корея нарасна на 14 души, а още 12 души се смятат за изчезнали от началото на започналите в средата на седмицата проливни дъждове, предизвикали свлачища и наводнения, предаде Ройтерс. В южнокорейския курортен град Капьон днес бяха открити телата на още две жертви, а други двама души се смятат за изчезнали, след..

публикувано на 20.07.25 в 13:08