Размер на шрифта
Българско национално радио © 2025 Всички права са запазени

Илко Гетов: Профилът на безопасност на ваксините ще се анализира ежемесечно

Снимка: ЕПА/БГНЕС

Ще бъде направена пълна оценка на всички данни от досието и клиничните изпитвания на ваксините на „Пфайзер“ и „Модерна“. Това увери пред БНР проф. Илко Гетов, представител на България в Комитета за човешки лекарствени продукти на Европейската агенция за лекарствата. Проф. Гетов е преподавател в Медицинския университет и бивш председател на Българския фармацевтичен съюз.

Оценката на данните е започнала още от началото на октомври, на заседанията на комитета са били разглеждани наличните до момента данни, обясни Илко Гетов в предаването „Преди всички“. 

Една такава процедура продължава 210 дни, но в настоящата ситуация оценката е стартирала още преди официалното подаване на документи от двете компании, каза проф. Гетов. „Отговорността е много голяма“, подчерта той.

Илко Гетов  Снимка: БГНЕС

„Много неща могат да бъдат спънка, препятствие пред получаването на позитивно становище. На този етап нещата вървят под контрол“, коментира проф. Илко Гетов.

С положителното становище на комитета процедурата не се изчерпва. По-тежката дума ще бъде на Европейската комисия, която ще вземе правно обвързващо решение да разреши ваксините за всички държави членки. Комитетът прави научната оценка на данните.

Вероятно финалното решение ще се вземе на извънредно заседание на комитета, което трябва да се случи най-късно до 29 декември. Дни след 29 декември трябва да дойде решението на ЕК, уточни Илко Гетов.

Самата ваксина като физически продукт може да достигне границите на страната и преди тази дата, но преди да излезе решението на Европейската комисия няма как да бъде прилагана, отбеляза проф. Гетов.

Условното разрешение за употреба касае една година.

Стандартното разрешение за употреба е валидно пет години, но в такива условия разрешението ще бъде една година, като всеки месец ще се прави преоценка, ще се събират и анализират данни за ефикасност и безопасност – един непрекъснат процес за следене на профила на безопасност и съотношението полза – риск".

На уебсайта на Европейската агенция по лекарствата ще бъде публикувана цялата информация, тя ще бъде преведена и на български език, заяви още Илко Гетов.

„С кратка характеристика и листовка, данни за опаковката, европейски доклад за публична оценка. Всички тези неща са прозрачни и проследими във времето".

Цялото интервю слушайте в звуковия файл.

БНР подкасти:



Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ

Преглеждат над 6000 души по програма на Столичната община за превенция на сърдечните заболявания

Над 6 хиляди души могат да бъдат прегледани по програма на Столичната община за превенция на сърдечно-съдовите заболявания. Предложението е на заместник-председателя на Столичния общински съвет Ваня Тагарева. В бюджета на София за 2025 година ще бъдат осигурени средства за това, а прегледите ще се извършват в общинските болници и поликлиники...

публикувано на 08.02.25 в 09:00
 Джо Байдън

Тръмп ограничава достъпа на Байдън до класифицирана информация

Президентът на САЩ Доналд Тръмп заяви, че ограничава достъпа на своя предшественик Джо Байдън до класифицирана информация, предаде Ройтерс. От агенцията напомнят, че по принци бившите президенти получават някои разузнавателни сведения, дори и след като напуснат Белия дом. В социалната си мрежа Truth social Доналд Тръмп се позова на..

публикувано на 08.02.25 в 08:50
Протест на фермери в Лариса, Гърция, 5 февруари 2022 г.

Гръцките фермери готвят нови пътни блокади

От днес в Гърция се очакват пътни блокади на фермерите, които отправят искания към  правителството.  Не спират и демонстрациите с настояване за справедливи наказания на виновните за железопътната катастрофа край Лариса преди две години. Ученици и студенти скандираха: "Осъдете виновните. Няма да забравим и няма да простим". Масови..

публикувано на 08.02.25 в 08:33

Американски съдия спря плана за изпращане на над 2000 служители на USAID в отпуск

В Съединените щати федерален съдия блокира временно плана на администрацията на Доналд Тръмп да изпрати в отпуск хиляди служители на Американската агенция за международно развитие USAID. Решението на съдия Карл Никълс, който е назначен на поста по времето на първия мандат на Тръмп дойде след съдебен иск на профсъюзите, които искат да попречат..

публикувано на 08.02.25 в 08:25
 Д-р Мина Сълева

Д-р Мина Сълева: Кожата изисква повече хидратация през студените дни

Кожата е особено чувствителна към студа и изисква много грижи в този период на годината.  Какви трябва да бъдат те ще научим от д-р Мина Сълева, главен асистент към Катедра по дерматология и венерология в Медицинския университет в София, Александровска болница : "През зимните месеци, заради ниските температури и ниската влажност, кожата изисква..

публикувано на 08.02.25 в 08:20
Снимката е илюстративна.

САЩ одобриха продажбата на бомби, ракети и военно оборудване за над 7 млрд. долара на Израел

Съединените щати одобриха продажбата на Израел - на бомби, ракети и военно оборудване на стойност над 7 милиарда долара, предаде Франс прес. От агенцията уточняват, че сделката включва бомби, детонатори и насочващи механизми, както и ракети "Хелфайър", които ще бъдат предоставени на израелската страна . Очаква се сделката да бъде..

публикувано на 08.02.25 в 08:16

"Хамас" освобождава още трима израелски заложници

"Хамас" ще освободи още трима израелски заложници, съгласно споразумението за спиране не огъня в Газа.  Прокурорът от Международния наказателен съд, който поиска ареста на израелския премиер Бенямин Нетаняху по обвинения за военни престъпления в Ивицата, ще е обект на американски санкции.  Карим Хан, който е британски гражданин, е изрично..

публикувано на 08.02.25 в 08:07