Ваксината срещу Covid-19 на компанията „АстраЗенека“ има възможна връзка с много редките случаи на необичайни кръвни съсиреци с ниско съдържание на тромбоцити, заяви европейският регулатор по лекарствата (ЕМА), цитиран от БГНЕС.
Агенцията потвърждава, че общият риск-полза остава положителен.
Комитетът по безопасност на EMA (PRAC) заключи днес, че необичайните кръвни съсиреци с ниско ниво на тромбоцити трябва да бъдат определени като много редки нежелани реакции от Vaxzevria (новото наименование на ваксината AstraZeneca). При достигане до заключението си комисията е взела предвид всички налични в момента доказателства, включително съветите на експертна група.
EMA отбелязва, че досега повечето от съобщените случаи са регистрирани при жени под 60-годишна възраст в рамките на 2 седмици след ваксинацията.
Хората, получили ваксината, трябва незабавно да потърсят медицинска помощ, ако развият симптоми на тази комбинация от кръвни съсиреци и ниски кръвни тромбоцити. PRAC отбелязва, че кръвните съсиреци се появяват във вените в мозъка (мозъчна венозна синусова тромбоза, CVST), корема (тромбоза на горна куха вена) и в артериите, заедно с ниски нива на кръвни тромбоцити и понякога кървене.
Комитетът е извършил задълбочен преглед на 62 случая на мозъчна венозна синусова тромбоза и 24 случая на тромбоза на горната куха вена, докладвани в базата данни на ЕС за безопасност на лекарствата (EudraVigilance) към 22 март 2021 г., 18 от които са фатални.
Случаите в резултат на спонтанно докладване в Европейското икономическо пространство (ЕИП) и Великобритания, където около 25 милиона души са получили ваксината срещу Covid-19, са свързани с риск от хоспитализация и смърт.
Съобщаваната комбинация от кръвни съсиреци и ниски кръвни тромбоцити е много рядка и общите ползи от ваксината за предотвратяване на Covid-19 надвишават рисковете от странични ефекти. Научната оценка на EMA подкрепя безопасното и ефективно използване на ваксините срещу Covid-19, посочват от европейският лекарствен регулатор.
Сред възможните правдоподобни обяснения за комбинацията от кръвни съсиреци и ниски кръвни тромбоцити е имунният отговор, водещ до състояние, подобно на това, което се наблюдава понякога при пациенти, лекувани с хепарин (индуцирана от хепарин тромбоцитопения, HIT – понижен брой тромбоцити).
PRAC е поискал нови проучвания и информация за изменения на текущите случаи, за да предостави повече информация и ще предприеме всички необходими допълнителни действия.
Комитетът подчертава значението на бързото специализирано медицинско лечение. Когато признаците на кръвни съсиреци и ниско ниво на тромбоцити са идентифицирани и лекувани навреме, здравните специалисти могат да помогнат на засегнатите за тяхното възстановяване и за избягването на усложнения.
Vaxzevria е една от четирите ваксини срещу Covid-19, разрешени в ЕС.
EMA ще продължи да наблюдава безопасността и ефективността на ваксината и да предоставя на обществеността най-новата информация, отбелязват от регулатора.
Във връзка с образуването на кръвни съсиреци, Европейската агенцията по лекарствата предоставя информация, според която трябва да потърсите спешна медицинска помощ незабавно, ако имате някой от следните симптоми през седмиците след инжектирането: задух, болка в гърдите, подуване на краката, постоянна коремна болка, неврологични симптоми, като тежко и продължително главоболие или замъглено зрение, малки кръвни петна под кожата извън мястото на инжектиране.
Говорете с вашия медицински специалист или се свържете със съответните национални здравни органи, ако имате въпроси относно инжектирането във вашата страна, посочват в заключение от ЕМА.
Междувременно регионалният здравен съвет на испанския регион Кастилия и Леон обяви, че временно е спряна употребата на ваксината на „АстраЗенека“.
Здравните власти съобщиха, че ще изчакат официалното изявление на Европейската агенция по лекарствата има ли връзка между ваксината и тромбоемболични събития при някои пациенти, третирани с препарата.
Европейската комисия заяви още, че недостигът от ваксини на компанията „АстраЗенека“ е глобален проблем, а не проблем между ЕС и Австралия.
Коментарът идва след искането на Австралия, съюзът да изнесе дози от ваксината на Оксфорд и „АстраЗенека“.
Според правителството в Канбера Брюксел е блокирал доставките, но от там твърдят, че „АстраЗенека“ не е поискала нови разрешения за износ за Австралия.
Русия е атакувала центрове за набиране на военнослужещи в украинските градове Харков и Запорожие, съобщиха от украинската армия. На въздушни удари отново беше подложен и Киев. Трима души са били ранени при удара срещу центъра в Харков и един при този в Запорожие. Руските атаки срещу пунктовете за набиране на войници започнаха още миналата..
С общоградско поклонение и концерт Велико Търново отбелязва днес 148 години от освобождението на града. С военен ритуал и общоградско честване великотърновци отдадоха тази вечер почитта си към освободителите на старопрестолнината преди 148 години: "Велик ден е днес за Търново, оттук започва да грее свободата на България". "Честваме..
В Пернишка област вече има пусната подписка за подкрепа на обособяване на Пернишка митрополия. "Не говорим за мотиви, а за искане от миряните на областта, в ход е подписка в подкрепа на искането", каза в интервю пред БНР Владимир Русев от инициативния комитет. "Идеята е провокирана от старата максима "Бог високо, цар далеко" и в нашия..
37-годишен температурен рекорд за Русе бе подобрен днес. Термометрите отчетоха 40.9 градуса на сянка, а прогнозата е утрешният ден да е още по-горещ. Досега най-горещо е било на 7 юли през 1988 г, но с днешните 9 десети над 40-те градуса този рекорд падна. Температурата е измерена на сянка в метеорологичната станция на Агенцията за проучване..
Софийският районен съд решава дали обвинените в хулиганство трима младежи, които в нощта на четвъртък срещу петък нападнаха двама души в центъра на София, да останат в ареста. Трима непълнолетни са задържани заради побой над минувачи в София Прокуратура повдигна обвинения на тримата младежи, нападали минувачи в София Преди..
Обществен съвет към Комисията за защита на конкуренцията ще следи цените и пазарните условия преди и след въвеждането на еврото в страната. На първото заседание стана ясно, че до края на годината Комисията ще започне още два отраслови прегледа - във финансовата област и в сферата на телекомуникациите. В Обществения съвет като..
Министърът на транспорта на Русия Роман Старовойт беше уволнен днес от поста от президента Путин, а малко след това вестник "Известия" съобщи, че е бил намерен мъртъв в град Одинцово край Москва. По предварителна информация на Следствения комитет Старовойт се е самоубил. Бившият руски министър на транспорта Роман Старовойт е..
Името на проф. Александър Чирков е синоним на модерната кардиохирургия в България. Проф. Чирков не просто основава болница "Света Екатерина", той дарява..
Протестите ни ще продължат и след 8-и юли . Това заяви пред БНР лидерът на "Възраждане" Костадин Костадинов и определи приемането на България в..