Европейският лекарствен регулатор заяви в понеделник, че оценява дали бустерната доза от ваксината срещу Covid-19 на компанията Moderna може да бъде приложена най-малко шест месеца след втората доза от двудозовия курс при лица над 12 годишна възраст, съобщава Ройтерс.
От Европейската агенция по лекарствата уточняват, че оценката ще бъде извършена по бързата процедура на базата на получените данни от фармацевтичната компания, в т.ч. и на резултатите от продължаващите клинични изследвания.
Прегледът на Европейската агенция по лекарствата (EMA) идва след изявление от миналата седмица, че лекарственият регулатори има за цел да реши в началото на октомври дали да одобри бустерната доза на ваксината на компаниите Pfizer/BioNTech близо месец след началото на процеса на оценка.
Докато европейските власти все още не са одобрили каквито и да било бустерни дози на коронавирусни ваксини, за разлика от американските им колеги, нарастващите случаи на Covid-19 и т.нар. "пробивни инфекции" (заразяване с коронавирус на ваксинирани) могат да ги подтикнат да предприемат допълнителни предпазни мерки.
"Въпреки че EMA и ECDC (Европейски център за превенция и контрол на заболяванията) не считат необходимостта от бустерни дози на ваксини срещу Covid-19 за спешна за общата популация, EMA оценява настоящото заявление на компанията Moderna, за да гарантира, че има налични доказателства в подкрепа на необходимостта от по-нататъшни ваксинационни дози", посочи лекарственият регулатор на ЕС.
Комитетът на EMA за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) "ще препоръча дали актуализациите на информацията за продукта са подходящи", отбелязва още агенцията.
Заявлението за ваксината Moderna, наречено Spikevax, е подадено от базираната в САЩ компания и включва резултати от текущо изпитване.
Много държави от ЕС вече решиха да прилагат бустерна доза, въпреки че са изправени пред по-големи правни рискове, тъй като подобна допълнителна ваксинационна доза няма официално одобрение от ЕМА.
Върховният съд в Гърция въвежда наказателни мерки срещу незаконно използване и разхищаване на вода. В 14 области е въведен воден режим. Върховните магистрати издадоха разпореждане за строг контрол срещу разхищението на вода. Върховният прокурор настоява да се вземат незабавни мерки против незаконно сондиране и изтегляне на вода от кладенци,..
Лидерът на ГЕРБ Бойко Борисов призова ДАНС и служебният кабинет да излязат с позиция по повод твърдения на унгарски медии, че България е замесена в атентата в Ливан: "Взривяват пейджъри. Взривяват се уоки-токита, създава се страшно напрежение върху България. Надявам се ДАНС и служебният кабинет бързо да обяснят какво се е случило, защото аз помня..
От ПП-ДБ обясниха, че настояват за оставката на изпълняващия длъжността председател на Комисията за противодействие на корупцията и Комисията за отнемане на незаконно придобито имущество Антон Славчев заради политически зависимости в дейността му. Според Лена Бориславова липсата на резултати е системна: "Разследвания за корупция няма,..
На първото заседание на пленума на Висшия съдебен съвет, след обявяването на процедурата за избор на нов главен прокурор, не беше внесена нито една номинация за следващ обвинител номер едно. Според приетата от съдебните кадровици хронограма, кандидатури ще могат да бъдат внасяни и на следващите три заседания. Номинации могат да правят..
Оказва се, че в България всеки може да си направи процедура за обществена поръчка, която не отговаря на закона, да си я довърши, да си сключи договор и да я изпълни, както си е наумил. Това констатира Веселина Ралчева от Асоциацията на биопроизводителите в интервю пред БНР. "Проблемът е, че от 14 август действа Наредба за екологични..
Парламентът прекрати правомощията на Екатерина Захариева като депутат. Причината за напускането на парламента е номинацията и за еврокомисар. Захариева бе предложена от председателя на ЕК Урсула Фон Дер Лайен за ресор "Стартъпи, изследвания и иновации". 184 депутати гласуваха "за", петима бяха против, трима се въздържаха. Вчера Фон..
" Ако държавата продължава по този начин, до края на 2025 г. ще се разпадне. Това е абсурдно ". Това заяви пред БНР бившият министър на земеделието Кирил Вътев. Коментарът му бе във връзка със заседанието на земеделската комисия в парламента, която разисква темата "Имат ли право пасищните животни да пасат по пасищата в националните паркове"...
Всички небитови потребители ще могат да получат компенсации за разходите за скъпия ток до края на годината, реши правителството като промени програмата..
Децата търсят телефона, защото им става скучно в час и отговорността за това носят институциите, защото не успяват да догонят технологиите и да..
Значителна облачност с дъжд
Предимно облачно
Облачно