Размер на шрифта
Българско национално радио © 2025 Всички права са запазени

EMA прави преглед на бустерната доза на Covid ваксината на Moderna

| обновено на 27.09.21 в 19:51
Европейска агенция за лекарствата
Снимка: ЕПА/БГНЕС

Европейският лекарствен регулатор заяви в понеделник, че оценява дали бустерната доза от ваксината срещу Covid-19 на компанията Moderna може да бъде приложена най-малко шест месеца след втората доза от двудозовия курс при лица над 12 годишна възраст, съобщава Ройтерс.

От Европейската агенция по лекарствата уточняват, че оценката ще бъде извършена по бързата процедура на базата на получените данни от фармацевтичната компания, в т.ч. и на резултатите от продължаващите клинични изследвания. 

Прегледът на Европейската агенция по лекарствата (EMA) идва след изявление от миналата седмица, че лекарственият регулатори има за цел да реши в началото на октомври дали да одобри бустерната доза на ваксината на компаниите Pfizer/BioNTech близо месец след началото на процеса на оценка.

Докато европейските власти все още не са одобрили каквито и да било бустерни дози на коронавирусни ваксини, за разлика от американските им колеги, нарастващите случаи на Covid-19 и т.нар. "пробивни инфекции" (заразяване с коронавирус на ваксинирани) могат да ги подтикнат да предприемат допълнителни предпазни мерки.

"Въпреки че EMA и ECDC (Европейски център за превенция и контрол на заболяванията) не считат необходимостта от бустерни дози на ваксини срещу Covid-19 за спешна за общата популация, EMA оценява настоящото заявление на компанията Moderna, за да гарантира, че има налични доказателства в подкрепа на необходимостта от по-нататъшни ваксинационни дози", посочи лекарственият регулатор на ЕС.

Комитетът на EMA за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) "ще препоръча дали актуализациите на информацията за продукта са подходящи", отбелязва още агенцията.

Заявлението за ваксината Moderna, наречено Spikevax, е подадено от базираната в САЩ компания и включва резултати от текущо изпитване.

Много държави от ЕС вече решиха да прилагат бустерна доза, въпреки че са изправени пред по-големи правни рискове, тъй като подобна допълнителна ваксинационна доза няма официално одобрение от ЕМА.




Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ

Британският министър на образованието смята, че университетите трябва да защитят еврейските студенти

Британският министър на образованието Бриджит Филипсън заяви, че университетите трябва да действат, за да защитят еврейските студенти от тормоз и дискриминация в кампусите, излагайки мерки за справяне с антисемитизма.  Бриджит Филипсън заяви, че се наблюдава "неприемливо увеличение на антисемитизма" в университетите и добави, че много..

публикувано на 13.10.25 в 03:45

Предупреждения за нови валежи след наводнения в Каталуния

Проливни дъждове предизвикаха наводнения в каталунската провинция Тарагона. В района е обявен червен код за опасно време. Гражданска защита изпрати предупреждение до мобилните телефони на местните жители да не напускат домовете си и да пътуват само в краен случай.  Министерството на образованието в Каталуния отмени учебните занятия в пет района в..

публикувано на 13.10.25 в 03:41

ДПС-Ново начало се очертава като първа политическа сила на изборите в Пазарджик

Междинните резултати от Общинската избирателна комисия очертават ДПС-Ново начало като първа политическа сила в Пазарджик. На втора позиция са ПП-ДБ, следвани от БСП и ГЕРБ. Преди окончателните резултати и разпределението на мандатите в новия 41-местен парламент можем да кажем, че границата преминават ПП "Свобода", "Възраждане" и листата на бившия..

публикувано на 13.10.25 в 03:33

БЧК започва раздаването на помощи на нуждаещи се в Ямболска област

От днес Българският Червен кръст започва раздаването на помощи на нуждаещи се в Ямболска област.   Хранителните пакети ще бъдат раздавани по график в петте общини на областта, като кампанията ще приключи най-късно в Ямбол. Близо 7200 жители на областта имат право да получат пакетите с трайни хранителни продукти и хигиенни..

публикувано на 13.10.25 в 03:30

Завършва ремонтът на съоръжението за регулиране нивото на Тунджа в Ямбол

В Ямбол завършва ремонтът на съоръжението, което регулира нивото на Тунджа в градския ръкав на реката.  В продължение на няколко години изравнителят е в аварийно състояние, а заради опасност от срутване мостът, който е част от него, близо 10 години остава затворен.    Дейностите продължиха повече от три месеца, като предварително беше..

публикувано на 13.10.25 в 02:16

Политическо напрежение по време на националния празник на Испания

Политическата битка в Испания се пренесе и в Деня на националния празник на страната. Тържествата не попречиха на лидерите да си отправят взаимни атаки и обвинения.  Испания отбеляза националния си празник с традиционен военен парад в Мадрид. Крал Фелипе Шести, съпругата му Летисия, принцеса Леонор и инфанта София приеха манифестацията, в..

публикувано на 13.10.25 в 01:59

"Сръбска листа" си връща общините с предимно сръбско население

Най-голямата партия на косовските сърби "Сръбска листа" си връща общините, предимно населени със сърби, сочат предварителни резултати от местните избори в страната. Според вестник "Коха Диторе" партията печели без балотаж в общините Звечан, Зубин поток, Лепосавич и Северна Митровица в Северно Косово, но и в Ново Бърдо, Щърпца, Грачаница, Ранилуг, Партеш и..

публикувано на 13.10.25 в 01:56