Европейският лекарствен регулатор заяви в понеделник, че оценява дали бустерната доза от ваксината срещу Covid-19 на компанията Moderna може да бъде приложена най-малко шест месеца след втората доза от двудозовия курс при лица над 12 годишна възраст, съобщава Ройтерс.
От Европейската агенция по лекарствата уточняват, че оценката ще бъде извършена по бързата процедура на базата на получените данни от фармацевтичната компания, в т.ч. и на резултатите от продължаващите клинични изследвания.
Прегледът на Европейската агенция по лекарствата (EMA) идва след изявление от миналата седмица, че лекарственият регулатори има за цел да реши в началото на октомври дали да одобри бустерната доза на ваксината на компаниите Pfizer/BioNTech близо месец след началото на процеса на оценка.
Докато европейските власти все още не са одобрили каквито и да било бустерни дози на коронавирусни ваксини, за разлика от американските им колеги, нарастващите случаи на Covid-19 и т.нар. "пробивни инфекции" (заразяване с коронавирус на ваксинирани) могат да ги подтикнат да предприемат допълнителни предпазни мерки.
"Въпреки че EMA и ECDC (Европейски център за превенция и контрол на заболяванията) не считат необходимостта от бустерни дози на ваксини срещу Covid-19 за спешна за общата популация, EMA оценява настоящото заявление на компанията Moderna, за да гарантира, че има налични доказателства в подкрепа на необходимостта от по-нататъшни ваксинационни дози", посочи лекарственият регулатор на ЕС.
Комитетът на EMA за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) "ще препоръча дали актуализациите на информацията за продукта са подходящи", отбелязва още агенцията.
Заявлението за ваксината Moderna, наречено Spikevax, е подадено от базираната в САЩ компания и включва резултати от текущо изпитване.
Много държави от ЕС вече решиха да прилагат бустерна доза, въпреки че са изправени пред по-големи правни рискове, тъй като подобна допълнителна ваксинационна доза няма официално одобрение от ЕМА.
Президентът на Съединените щати Доналд Тръмп обяви пред журналисти, че е възможно да се срещне идната седмица с украинския си колега Володимир Зеленски. Това съобщи АФП. Попитан дали срещата ще бъде във Вашингтон, Тръмп отговори, че би могла да бъде там и допълни, че не възнамерява да пътува до Киев. "Бих искал тази война да свърши..
България трябва да запази валутния борд щом е доказал, че работи, заяви проф. Стив Ханке по време на кръгла маса, организирана от "Възраждане" в парламента. С приемането на еврото България върви срещу общественото мнение, смятат депутатите от "Възраждане". Лидерът на партията Костадин Костадинов припомни за несъстоялия се референдум и..
Разочарован и обиден от краткото си присъствие като депутат на партия "Величие" е музикантът Етиен Леви, солист на музикална група "Трик", призна той в интервю пред БНР. Музикалният педагог разказа за обвиненията, които той и други депутати на партията са получили, че са взели по 50 000 евро, а Николай Марков 1 млн. и са разбили..
От коалицията "Продължаваме промяната-Демократична България" внесоха в парламента законопроект за промени в Кодекса за социалното осигуряване. Предлага се държавните служители, наети по Закона за държавния служител, и тези, наети по специалните закони – военни, полицаи, съдии, прокурори, следователи и от специалните служби - ДАНС, НСО, Разузнаване..
Министърът на вътрешните работи Даниел Митов се срещна с Мартин Макдауъл, временно изпълняващ длъжността посланик на САЩ в София, съобщават от пресцентъра на МВР. Срещата даде възможност за преглед на двустранното сътрудничество в областта на вътрешните работи и набелязване на стъпки за неговото активизиране на политическо и професионално..
Десетки пловдивчани протестираха срещу избора на Десислава Атанасова за представител на България във Венецианската комисия. Юристи и граждани се събраха тази вечер пред паметника на Съединеието на едноименния площад. Позовавайки се на международната практика, организаторът на протеста, адвокат Атанас Костов подчерта, че членове на..
Соросоид стана обидна дума, защото хората нямат никаква мисъл за България. Джордж Сорос се надцени и мислеше, че тази вълна на "Отворено общество" ще тръгне по света и ще създаде нещо като нов световен ред, ново гражданско общество на мястото на старите системи от Студената война, коментира първият изпълнителен директор на "Отворено общество" у..
Сеизмолозите в Гърция разглеждат три възможни сценария за развитието на сеизмичната активност на остров Санторини. Първият е да продължат трусовете..
Община Поморие оттегли предложението си за подмяна на 63 стари дървета в центъра на града с нови. Седмица след първата среща с жителите на Поморие,..
Каквито и правила да се сложат като процедура по избор на нов ВСС, няма политическа гаранция, че ще бъде спазена процедурата , предупреди в интервю..
Облачно
Предимно облачно
Разкъсана облачност
Значителна облачност със сняг